ഫാർമക്കോപ്പിയ ലേഖനം: പ്രമാണത്തിന്റെ അടിസ്ഥാന ആശയങ്ങൾ

മരുന്ന് അല്ലെങ്കിൽ അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെ ഗുണ നിലവാരം വ്യക്തമാക്കുന്ന ഒരു രേഖയാണ് ഫാർമക്കോപ്പിയൽ ലേഖനം. പാക്കേജിംഗ്, വ്യവസ്ഥകൾ, സംഭരണ വ്യവസ്ഥകൾ, നിയന്ത്രണങ്ങൾ എന്നിവയെപ്പറ്റിയുള്ള വിവരങ്ങൾ രജിസ്റ്റർ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്. ഫെഡറൽ മൃതദേഹങ്ങൾ അംഗീകരിച്ച ഈ രേഖ ദേശീയ പ്രാധാന്യമുള്ളതാണ്. റഷ്യൻ, ലാറ്റിൻ എന്നീ അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെ പേര് ഇതിൽ ഉൾക്കൊള്ളിച്ചിട്ടുണ്ട്.

സംരംഭത്തിന്റെ ഫാർമക്കോപ്പിയൽ ലേഖനം

മരുന്നുകൾ ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്ന എല്ലാ എന്റർപ്രൈസസിനും, നിലവാരമുള്ള ഒരു സ്റ്റാൻഡേർഡ് പ്രവർത്തിക്കുന്നു. ഉൽപ്പാദനത്തിന്റെ എല്ലാ ഘട്ടങ്ങളിലും മയക്കുമരുന്ന് നിയന്ത്രിക്കാനുള്ള മാർഗങ്ങളുടെ ഉപയോഗം ഇതിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. സാധാരണയായി, സംസ്ഥാന ഫാർമക്കോപ്പിയയുടെ മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കനുസൃതമായി പരീക്ഷിക്കുകയും രജിസ്റ്റർ ചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്ന ഒരു സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിക്കപ്പെടുന്നു.

എല്ലാ മാനദണ്ഡങ്ങളും ഉല്പാദനത്തിൽ ഉപയോഗിക്കണം, സംസ്ഥാന പ്രമാണത്തിലെ ആവശ്യകതയേക്കാൾ കുറവാണ്. ഒരു ഫാർമക്കോപ്പിയൽ ആർട്ടിക്കിൾ ഒരു കാലാവധിയുടെ കാലാവധിയാണ്, അത് അംഗീകരിക്കപ്പെടുമ്പോൾ സ്ഥിരീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്. സാധാരണയായി ഈ പദം 5 വർഷത്തിൽ കൂടുതൽ അല്ല. സാങ്കേതിക പ്രക്രിയ തീർച്ചയായും കണക്കിലെടുക്കേണ്ടതാണ്.

OFS

മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരം എന്ന നിലയിൽ സംസ്ഥാന മാനദണ്ഡമാണ് ജനറൽ ഫാർമക്കോപ്പിയൽ ആർട്ടിക്കിൾ. ഇത് തയ്യാറെടുപ്പുകൾക്കുള്ള ആവശ്യകതകളും നിയന്ത്രണ സംവിധാനങ്ങളുടെ വിവരണങ്ങളും വ്യക്തമാക്കുന്നു. പ്രധാന വിവരങ്ങൾ ഇതാണ്:

• സൂചകങ്ങളുടെ പട്ടികയും പരീക്ഷണ രീതികളും;
• രാസ, ശാരീരിക, ജൈവ ഘടകങ്ങൾ;
• തയ്യാറെടുപ്പുകൾ ആവശ്യകതകൾ.

ഫാർമക്കോപ്പിയൽ ലേഖനം വകുപ്പിന്റെ മാനേജ്മെൻറ് സ്വീകരിക്കുന്നു, തുടർന്ന് മരുന്നുകളുടെ ഉൽപാദന പ്രവർത്തനങ്ങൾ നടത്തുന്ന സംഘടനയിൽ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യുന്നു.

CFS

മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരവും സുരക്ഷിതത്വവും നിർദേശിക്കുന്ന രേഖകളാണ് സ്വകാര്യ ഫാർമാക്കോപ്പിയൽ ലേഖനങ്ങൾ. ഒരു അന്തർദേശീയ നോൺ-പ്രൊപ്രൈറ്ററി നാമത്തിൻ കീഴിൽ മരുന്നുകൾക്കായി അവ പ്രസിദ്ധീകരിക്കുക.

താൽക്കാലിക ഫാർമാക്കോപ്പിക്കൽ ലേഖനം

മയക്കുമരുന്നിന്റെ വ്യാവസായിക ഉൽപ്പാദനം മാസ്റ്റേജിംഗ് സമയത്ത് ഈ രേഖ പുറപ്പെടുവിക്കുന്നു. ഒരു പുതിയ മരുന്നിന്റെ നിലവാരവും സൂചകവും 3 വർഷത്തിലധികം കാലാവധിക്കുവേണ്ടി നടത്തുന്ന രീതികൾ സംസ്കരിക്കുന്നതിന് അത്യാവശ്യമാണ്.

ലേഖനത്തിൽ എന്താണ് ഉൾപ്പെട്ടിരിക്കുന്നത്?

ഫാർമാക്കോപ്പിയൽ ലേഖനത്തിൽ പല പ്രധാന വിവരങ്ങളും ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്. ആമുഖ ഭാഗത്ത് അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെ ശേഖരത്തെയും അതിന്റെ പ്രത്യേകതകളെയും പറ്റിയുള്ള വിവരങ്ങൾ നിങ്ങൾക്ക് കണ്ടെത്താം. സംസ്കരണം വഴി, ഉത്പന്നം ഉണക്കണം, മെതിച്ചെടുക്കുക, പുതുതായി തിരഞ്ഞെടുത്ത്, പുതുതായി ഫ്രോസൺ ആകാം. സസ്യങ്ങൾ കാട്ടുമൃഗം ചെയ്ത് കൃഷിചെയ്യാം. ജീവന്റെ ഫോം, പേര് സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

നിർബന്ധിത വിവരങ്ങൾ പുറമെയുള്ള അടയാളങ്ങൾക്ക് ആട്രിബ്യൂട്ട് ചെയ്യുന്നു, അവ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ വിശുദ്ധതയും ഗുണമേന്മയും ഉറപ്പുവരുത്തുന്നതിന് സഹായിക്കുന്നു. അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെയും അടയാളങ്ങളുടെയും ഘടന ഒരു ഫാർമക്കോപ്പിയൽ ലേഖനം ഉൾപ്പെടുത്തണം. മരുന്നുകൾ മൂല്യനിർണയം ചെയ്യുകയും മൈക്രോസ്കോപ്പിയുടെ രീതിയും, ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ആധികാരികത സ്ഥാപിക്കാൻ നിങ്ങളെ അനുവദിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെ ഘടനയുടെ ലക്ഷണങ്ങളും പഠനത്തിലെ സൂക്ഷ്മജീവികളുടെ തരം ഉൾക്കൊള്ളുന്നതും ഈ വിഭാഗത്തിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു.

മയക്കുമരുന്നിന് മരുന്നുകൾ, മരുന്നുകൾ മറ്റ് മരുന്നുകൾ വിവിധ പ്രതികരണങ്ങൾക്കും സാമ്പിളുകൾക്കും പരിശോധിക്കപ്പെടുന്നു. ഉൽപന്നത്തിന്റെ ആധികാരികത സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിന് ഇത് ആവശ്യമാണ്. ഗുണനിലവാരം പ്രതികരണങ്ങൾ പരിശോധിക്കേണ്ട വിധവും നിർണയിക്കുന്ന ഫലങ്ങളും നിർണ്ണയിക്കുന്നു.

ന്യൂമെറിക് സൂചകങ്ങൾ

ഈ വിഭാഗത്തിൽ പ്രത്യേക സൂചകങ്ങളും അവയുടെ മാനദണ്ഡങ്ങളും അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.

• മുഴുവൻ, മുറിച്ച്, ടിന്നിന് അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾ ഗുണനിലവാരം നിർണ്ണയിക്കപ്പെടുന്നു; എല്ലാ ഔഷധ സസ്യങ്ങളും പരിശോധിക്കേണ്ടതാണ്;
• സജീവ ചേരുവകൾ രൂപീകരണത്തിന് സാന്നിദ്ധ്യം, മൊത്തം ആൻഡ് ലയിക്കാത്ത ചാരം.

എണ്ണം

ഒരു നിർദ്ദിഷ്ട ഘടകത്തിന്റെ പ്രത്യേക അളവിൽ ഒരു തുകയുടെ രൂപത്തിൽ പ്രധാന പ്രവർത്തന ഘടകങ്ങളെ നിർണ്ണയിക്കുന്നതിനുള്ള നടപടിക്രമം നടപ്പിലാക്കേണ്ടതുണ്ട്. ഒരു വ്യക്തിഗത വസ്തുക്കൾ ലഭിക്കുമ്പോൾ, അതിന്റെ ഉള്ളടക്കം സാധാരണമാണ്.

മറ്റ് സവിശേഷതകൾ

എല്ലാ തയ്യാറെടുപ്പുകൾക്കും ഒരു ബോക്സിനാവശ്യമായ പദാർത്ഥത്തിന്റെ തൂക്കത്തിനും ആവശ്യമായ പാക്കേജുകളുടെ രേഖ വ്യക്തമാക്കുന്നു. മൈക്രോബയോളജിക്കൽ ശുദ്ധി സഹായത്തോടെ സൂക്ഷ്മജീവികളുടെയും അവയുടെ അളവുകളുടെയും അളവ് വെളിപ്പെടുത്തുന്നു.

പൊതുവായി അംഗീകരിക്കപ്പെട്ട ഗ്രാഫിക് ഡിസൈൻ ആവശ്യകതകളുടെ അടിസ്ഥാനത്തിലാണ് മാർക്കിങ് പ്രധാനപ്പെട്ടത്. ആവശ്യമായ വിവരങ്ങൾ ലോഡ്, അൺലോഗ് ചെയ്യാനുള്ള ആവശ്യകതകൾ ഉൾപ്പെടുന്നു. കൂടാതെ, സാധനങ്ങളുടെ ഗതാഗത നിയമങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കും.

മരുന്നുകളുടെ സംഭരണ അവസ്ഥ സംബന്ധിച്ച വിവരങ്ങൾ അടങ്ങിയതാണ് ഈ രേഖ. പ്രധാനപ്പെട്ട വിവരങ്ങളിൽ കാലഹരണപ്പെട്ട തീയതി ഉൾപ്പെടുന്നു, ഈ സമയത്ത് മയക്കുമരുന്ന് ഉദ്ദേശിച്ച ലക്ഷ്യത്തിന് ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയും. ഇതിനുശേഷം ഇത് അസ്വീകാര്യമാണ്, കാരണം ഇത് ആരോഗ്യത്തിന് ഒരു ഭീഷണിയാണ്. ഔഷധത്തിന്റെ ഗ്രൂപ്പുകളെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾ ഫാർമാക്കോളജിക്കൽ ആക്ഷൻ വിഭാഗത്തിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു.

സംഭരണം

ഉല്പന്നങ്ങളുടെ ശരിയായ സംഭരണത്തെക്കുറിച്ച് ലേഖനം നൽകുന്നു. മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പാക്കുന്നതിനുള്ള എല്ലാ മാനദണ്ഡങ്ങളുമായി പ്രത്യേക പരിസരം പ്രവർത്തിക്കേണ്ടതാണ്.

കെട്ടിട സമുച്ചയം വേണം:

• അൺപാപ്പി നടക്കുന്ന സ്ഥലത്തെ അംഗീകാരമുള്ള പ്രദേശം, തയ്യാറെടുപ്പുകളുടെ പാക്കേജിംഗ്;
• ഫണ്ട് സെലക്ഷൻ പ്രദേശം;
• കപ്പല്വിലക്ക് പ്രിമൈസസ്;
• പ്രത്യേക തയ്യാറെടുപ്പുകൾ സംഭരിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു സൈറ്റ്;
• തകരാറുള്ളതും കാലതാമസവുമുള്ള വസ്തുക്കൾക്കായുള്ള പ്രിമൈസസ്.

ഓരോ മേഖലയും അടയാളപ്പെടുത്തണം. മുറികൾ സാനിറ്ററി, ശുചിത്വ ബോധവൽക്കരണങ്ങൾ പാലിക്കേണ്ടത് പ്രധാനമാണ്. കാലാവസ്ഥയും ഈർപ്പം, അംഗീകൃത വ്യവസ്ഥകൾ അനുസരിച്ച് കാലാവസ്ഥാ ഭരണത്തെ പിന്തുണയ്ക്കേണ്ടത് നിയമനിർമാണമാണ്.

മരുന്ന് സംഭരിക്കുന്നതിന് മുറിയിലെ എയർ എക്സ്ചേഞ്ച് നിയന്ത്രണം സംബന്ധിച്ച വിവരങ്ങൾ ഡോക്യുമെന്റിൽ ലഭ്യമാണ്. അത്തരം മുറികൾക്ക് പ്രകൃതിദത്തവും കൃത്രിമവുമായ ലൈറ്റിംഗ് ഉണ്ടായിരിക്കണം. ആവശ്യമെങ്കിൽ, സൂര്യകരുപ്പ് സംരക്ഷിച്ചു. ഇവയുടെയും മറ്റു നിയമങ്ങളുടെയും സഹായത്തോടെ മരുന്നുകളുടെ ഉൽപാദനം, സംഭരണം, വിതരണം എന്നിവ നടക്കുന്നു.